Senior Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Ihre Aufgaben in dieser Rolle:

• Bearbeitung und Einreichung von Zulassungs- sowie Änderungsanträgen im deutschen Markt

• Sicherstellung der rechtlichen Konformität von Arzneimitteln und Medizinprodukten

• Verfassen und Überarbeiten von Fach- und Gebrauchsinformationen

• Erstellung regulatorischer Unterlagen und Dossiers

• Pflege und Weiterentwicklung des internen Dokumentenmanagementsystems

• Austausch mit Behörden sowie mit internationalen Kollegen im Bereich Regulatory Affairs

Das bringen Sie für die Position mit:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder eine vergleichbare Qualifikation

• Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung

• Kenntnisse im Medizinprodukte- und Qualitätsumfeld sind wünschenswert

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bietet unser Kunde als Arbeitgeber an:

• Attraktives Vergütungsmodell mit leistungsabhängigen Boni

• Betriebliche Altersvorsorge

• 30 Urlaubstage pro Jahr

• Regelmäßige Teamevents

• Zuschuss zum öffentlichen Nahverkehr

Sie haben Interesse an unserer offenen Vakanz? Dann bewerben Sie sich ganz einfach direkt hier und wir kommen zeitnah auf Sie zu!

Wir freuen uns, Sie kennenzulernen!